圓滿收官！精誠CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫第三方監(jiān)查！
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功
2019 07-29 7月18日，由中關(guān)村生命科學(xué)園生物藥業(yè)高新科技卵化有限責(zé)任公司與北京中因高新科技有限責(zé)任公司相互舉行的“生物創(chuàng)新藥注冊申請和臨床試驗計劃方案討論會”取得成功舉行。交流會邀約來到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業(yè)高新科技等企業(yè)相互就生... 2019 05-12 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：現(xiàn)將《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！ ?國務(wù)院 ... 2019 05-12 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械... 2019 02-04 2018年1月底，北京市科委重大項目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗收會在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠CRO相關(guān)團(tuán)隊出席了會議。-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫” 亦... 2017 04-01 地點 北京 安貞醫(yī)院2017.04.01本次理事會應(yīng)到會66人，到會46人，符合章程規(guī)定要求，本次會議為有效會議。會議由聯(lián)盟秘書長曹彩主持。本次理事工作會議共進(jìn)行十一項議程：一、聽取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對比表》；二、聽取并審議...
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2019 08-05 《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》解讀《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)制定，目的是為了規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究，僅適用于在醫(yī)療機構(gòu)開展的干細(xì)胞... 2019 08-05 藥物警戒系列第1篇：藥物警戒綜述 藥物警戒一詞，英文是Pharmacovigilance，縮寫為PV，源于古希臘語pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒)，1974年由法國科學(xué)家首次提出這一概念。 一、 藥物警戒的... 2019 08-05 藥物警戒系列第2篇關(guān)于《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的解讀。概述為落實原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會二級指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號）的要求，藥品審評中心依據(jù)ICH藥物警戒相關(guān)指導(dǎo)原... 2019 09-05 藥物警戒系列第3篇：關(guān)于《E2F研發(fā)期間安全性更新報告》要點的解讀1、概述近年來，隨著醫(yī)藥工業(yè)整體水平的進(jìn)步和政策環(huán)境的改善，國內(nèi)制藥企業(yè)對于創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情持續(xù)升溫【1】。在獲得機遇的同時，也必然面臨挑戰(zhàn)。為了在研究藥物的臨床研發(fā)過程中對... 2019 12-11 臨床研究中常用的實驗室檢查項目淺讀每一個成功的臨床研究中都會有正確嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募{排標(biāo)準(zhǔn)和適當(dāng)?shù)挠^察終點。在不同的臨床研究中，會根據(jù)試驗本身的特性設(shè)計出符合要求的特異性的納排標(biāo)準(zhǔn)和觀察終點，并以此來為試驗提出的問題做出合適的解答。在通常情況下，在... |