工作流程 高效管理,積極溝通及嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)劃 為客戶設(shè)計(jì)并提供全程申報(bào)時(shí)間規(guī)劃,每個(gè)項(xiàng)目指定專門項(xiàng)目責(zé)任人全程負(fù)責(zé),注冊經(jīng)理及總監(jiān)提供全方位的支持。 根據(jù)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),以及各領(lǐng)域?qū)<翌檰枅F(tuán)隊(duì)的指導(dǎo),對申報(bào)資料進(jìn)行前期GAP分析,將風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)降至最低。 項(xiàng)目在規(guī)定的期限內(nèi)順利完成各節(jié)點(diǎn)任務(wù),在預(yù)定計(jì)劃內(nèi)完成申報(bào),并成功獲得臨床及上市批準(zhǔn)。 審評過程中與CDE和CMDE主審人員建立良好的溝通。 藥品和器械注冊檢驗(yàn)過程中,積極配合協(xié)助中檢院、各藥檢所及各醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的工作,為檢驗(yàn)人員和申辦方之間建立起良好的溝通橋梁。 |