所有藥品研發(fā)的方案和策略,深入了解多病種跨學(xué)科的前沿技術(shù),綜合平衡政策法規(guī)、CDE評審、研究周期、費用投入、市場競爭、研究路徑等,拿出最佳研究方案。

我們的服務(wù)

精誠CRO提供知識密集的優(yōu)質(zhì)服務(wù)

醫(yī)學(xué)方案
智能CRO
注冊
SMO
臨床服務(wù)
數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計

創(chuàng)新移動網(wǎng)絡(luò)智能CRO平臺,全面開展基于智能CRO平臺的中心化監(jiān)查、真實世界研究、網(wǎng)絡(luò)招募、單病種大型研究隊列、慢病管理等項目管理和服務(wù)。

深入理解國內(nèi)外的藥政法規(guī),熟悉操作流程,與監(jiān)管部門溝通緊密,確保產(chǎn)品及時順暢的成功注冊

擁有經(jīng)驗豐富的CRC團隊,擁有一整套符合ICH-GCP的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),協(xié)助研究者開展臨床研究工作,包括:患者入組、知情同意、EDC錄入、協(xié)助監(jiān)察等工作。

深刻掌握臨床研究的全方位經(jīng)驗,包括:中心篩選、專家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數(shù)據(jù)監(jiān)查、項目管理、TMF交付等全面操作經(jīng)驗

擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)管理團隊,嚴(yán)格遵守GCP和相關(guān)法規(guī),通過標(biāo)準(zhǔn)化的管理,保證臨床試驗數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實性,為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù),準(zhǔn)備高質(zhì)量的數(shù)據(jù)報告,滿足CDE評審和文章發(fā)表的要求。

我們的資源
精誠CRO整合各種優(yōu)質(zhì)資源
CDE評審資源
絕大多數(shù)臨床研究項目需要通過CDE的評審,需要與CDE溝通的順暢通道,深入了解CDE評審的操作邏輯
申辦方客戶資源
積累長期穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)客戶是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,通過高質(zhì)量項目獲得申辦方的信任,獲得行業(yè)口碑,確保持續(xù)不斷的項目訂單
專家PI資源
幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作,積累多病種PI的資源非常重要,通過PI影響申辦方和參研中心,制定高水平研究方案,確保項目的順利開展
協(xié)作單位資源
重大項目一般都會外包給多家CRO公司完成,擁有各種合作伙伴,可以確保通過打包的形式,完成重大項目
臨床研究中心資源
與多學(xué)科領(lǐng)軍的研究機構(gòu)和中心合作經(jīng)驗至關(guān)重要,可以順利推動項目的立項、倫理、簽約、入組,把控中心費用,確保項目高質(zhì)量完成
優(yōu)質(zhì)病種資源
在某幾個病種形成局部優(yōu)勢資源,包括:項目經(jīng)驗、成功案例、團隊經(jīng)驗、CDE評審、PI、機構(gòu),形成局部競爭優(yōu)勢