所有藥品研發(fā)的方案和策略，深入了解多病種跨學科的前沿技術，綜合平衡政策法規(guī)、CDE評審、研究周期、費用投入、市場競爭、研究路徑等，拿出最佳研究方案。
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創(chuàng)新移動網絡智能CRO平臺，全面開展基于智能CRO平臺的中心化監(jiān)查、真實世界研究、網絡招募、單病種大型研究隊列、慢病管理等項目管理和服務。
深入理解國內外的藥政法規(guī)，熟悉操作流程，與監(jiān)管部門溝通緊密，確保產品及時順暢的成功注冊
擁有經驗豐富的CRC團隊，擁有一整套符合ICH-GCP的標準操作規(guī)程（SOP），協(xié)助研究者開展臨床研究工作，包括：患者入組、知情同意、EDC錄入、協(xié)助監(jiān)察等工作。
深刻掌握臨床研究的全方位經驗，包括：中心篩選、專家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數(shù)據監(jiān)查、項目管理、TMF交付等全面操作經驗
擁有專業(yè)的數(shù)據管理團隊，嚴格遵守GCP和相關法規(guī)，通過標準化的管理，保證臨床試驗數(shù)據的科學、準確和真實性，為國內外客戶提供高質量和高標準的數(shù)據管理和統(tǒng)計分析服務，準備高質量的數(shù)據報告，滿足CDE評審和文章發(fā)表的要求。
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我們的資源 精誠CRO整合各種優(yōu)質資源 CDE評審資源 絕大多數(shù)臨床研究項目需要通過CDE的評審，需要與CDE溝通的順暢通道，深入了解CDE評審的操作邏輯 申辦方客戶資源 積累長期穩(wěn)定的優(yōu)質客戶是企業(yè)發(fā)展的關鍵，通過高質量項目獲得申辦方的信任，獲得行業(yè)口碑，確保持續(xù)不斷的項目訂單 專家PI資源 幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作，積累多病種PI的資源非常重要，通過PI影響申辦方和參研中心，制定高水平研究方案，確保項目的順利開展 協(xié)作單位資源 重大項目一般都會外包給多家CRO公司完成，擁有各種合作伙伴，可以確保通過打包的形式，完成重大項目 臨床研究中心資源 與多學科領軍的研究機構和中心合作經驗至關重要，可以順利推動項目的立項、倫理、簽約、入組，把控中心費用，確保項目高質量完成 優(yōu)質病種資源 在某幾個病種形成局部優(yōu)勢資源，包括：項目經驗、成功案例、團隊經驗、CDE評審、PI、機構，形成局部競爭優(yōu)勢 |