完善的質量管理體系及權威的專家咨詢庫
自2015年已為國內外60多家申辦方以及藥物臨床試驗機構提供了百余次臨床試驗項目的稽查服務,并得到了申辦方及機構的高度認可。
我們的團隊堅持獨立、客觀的核心理念,運用質量管理體系監(jiān)督、評估并確保臨床試驗全過程符合GCP、ICH-GCP、試驗方案、SOP及適用法律法規(guī)的要求,保證數(shù)據(jù)記錄的真實性、科學性、可靠性和可追溯性,保護受試者權益,從而及時識別、規(guī)避風險,為臨床試驗提供全程質量保證。
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